Проект ФМБА фактически запрещает зарубежные публикации генетических исследований

Федеральное медико‑биологическое агентство подготовило проект постановления, который почти полностью ограничивает возможность публиковать за рубежом результаты популяционных генетических исследований. Согласно документу, любые публикации по исследованиям с участием трёх и более человек потребуют предварительного согласования с новой межведомственной комиссией.

Что предлагают новые правила

Проект расширяет ранее принятые ограничения на передачу генетических данных за границу. Если комиссия усмотрит «угрозу национальной безопасности», она сможет запрещать публикацию или передачу данных иностранным изданиям и партнёрам либо требовать доработки материалов. Ограничения затронут не только узкоспециализированные генетические работы, но и многие медицинские исследования, где применяется молекулярная диагностика, в том числе в онкологии.

Состав и полномочия комиссии

В проекте перечислены представители силовых и профильных ведомств, а также научных организаций: ФСБ, СВР, ФСТЭК, МИД, Минздрав, Минобрнауки, ФМБА, Роспотребнадзор, а также сотрудники Российской академии наук, Московского и Санкт‑Петербургского университетов и Курчатовского института. Комиссия получит право оценивать публикации и принимать решения о запрете или требовании доработки материалов.

Возможные последствия для науки

Специалисты отмечают, что при необходимости согласовывать каждую статью учёные могут начать практиковать самоцензуру, что в долгосрочной перспективе окажет ущерб развитию науки. Крупные открытия в медицине часто достигаются международными консорциумами, объединяющими данные тысяч пациентов; сложности с публикацией и обменом данными могут привести к исключению российских команд из совместных проектов.

«В долгосрочной перспективе самоцензура навредит науке сильнее, чем прямые запреты. Западные коллеги просто перестанут включать нас в дизайн исследований — не из политических соображений, а из практических», — полагает Полина Шило, врач‑онколог и исполнительный директор Высшей школы онкологии.

Процедура публикации и ответственность

Если в тексте есть сводные популяционные данные (без раскрытия информации о конкретных людях), авторы обязуются направлять в комиссию запрос с описанием цели публикации, указанием ресурса, где будут размещены данные, характеристиками исследований и копией работы. В случае нарушения новым правилам может грозить административная ответственность: в проекте упоминается штраф до 500 тысяч рублей по статье 6.3.1 КоАП РФ о нарушениях в области генно‑инженерной деятельности, отмечает юридический эксперт Михаил Божор.

Закон и сроки вступления

В середине февраля была принята норма о запрете передачи за рубеж биологической информации, полученной в ходе популяционных генетических и иммунологических исследований. Закон вместе с новым постановлением планируется ввести в действие с 1 сентября.